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8月23日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,康方生物自主研发的靶向于IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体依若奇单抗(AK101)的新药上市许可申请(NDA)已经被受理,用于治疗中度至重度斑块型银屑病。
依若奇单抗是康方生物成功获批上市/NDA的第6个自主研发的创新药物,也是首个申报上市的以IL-12/IL-23为靶点的国产创新专利药。
相关数据显示,2021年,中国银屑病的患病人数为670万人,银屑病治疗药物市场规模为11亿美元,预计于2030年将增长至95亿美元,复合年均增长率达27%。与依若奇单抗同靶点的乌司奴单抗是目前全球唯一获批上市的IL-12/IL-23单抗,其2022年全球销售超过97亿美元。
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